Tıbbi malzeme satın alınacaktır

KÖRFEZ DEVLET HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ

3 KALEM VAKUM YARDIMLI KAPAMA VE TOPLAMA SETİ ALIMI mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İKN                                                                 : 2022/508638

1. İdarenin

1. Adı                                                              : KÖRFEZ DEVLET HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ
2. Adresi                                                          : Yavuz Sultan Selim Mahallesi Mevlana Bulvari no: 29 41780 KÖRFEZ/KOCAELİ
3. Telefon ve faks numarası                                  : 2625266666 – 2625267299

2. İhale konusu mal alımın

1. Adı                                                              :  3 KALEM VAKUM YARDIMLI KAPAMA VE TOPLAMA SETİ ALIMI
2. Niteliği, türü ve miktarı                                   :  3 KALEM VAKUM YARDIMLI TOPLAMA VE KAPAMA SETİ ALIMI

Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.

3. Yapılacağı/teslim edileceği yer                          : Körfez Devlet Hastanesi

ç) Süresi/teslim tarihi                                          : Ürünler, sözleşme süresi içerisinde en fazla 4 (dört) sipariş ile peyderpey olarak teslim alınacaktır (İş artışı ve/veya iş eksilişleri hariç). Öngörülemeyen durumlar olması halinde idare teslimat programında ve sipariş sayılarında değişiklik yapma hakkına sahiptir. Malzemeler yazılı siparişi takiben 15 (onbeş) gün içerisinde teslim edilecektir. Sipariş edilen miktar kadar malzeme teslim alınacak, fazla miktar alınmayabilecektir.

4. İşe başlama tarihi                                            : Sözleşmenin imzalandığı gün işe başlanacaktır

3. İhalenin

1. İhale (son teklif verme) tarih ve saati                  : 13.06.2022 – 10:00
2. İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin :  KÖRFEZ DEVLET HASTANESİ TOPLANTI SALONU

açılacağı adres)

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
   1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.

4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:

1. Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün genelgesi gereği aday veya isteklilerin, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB veya ÜTS) kayıt veya bildirimi aranacaktır. Aday veya isteklilerin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB veya ÜTS kayıt veya bildirimi aranacaktır.

2. 15/05/2014 tarih ve 29001 sayılı Resmi Gazete’de yayınlanan “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği” Ek-3 de yer alan cihazlar haricindeki diğer tıbbi cihazların satışının yapılabilmesi için İl Sağlık Müdürlüğün’den “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi” nin alınması ve ihale işlem dosyasında sunulması zorunludur.
3. 1. 2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
         1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
      3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
      4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.

4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

1. 2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.

1. 3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

4.3.1.
4.3.1.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin satın alımlarında, alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB/ ÜTS’de tedarikçi firma adı altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB/ÜTS kayıt veya bildirimi aranmayacak ve bu ürünler için ÜRETİCİNİN veya İTHALATÇININ Yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı esas alınacak, ilgili belge ihale zarfında sunulacaktır.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olmadığına dair beyan verilen malzemelere ait standartlara (Biyosidal Ruhsatı, TSE, CE vb.) ilişkin belgeler ile teklif sunan isteklinin bayi olması durumunda üretici veya ithalatçının vermiş olduğu Satış Yetki Belgesi ihale zarfında sunulacaktır.

4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:

. Teknik şartnamelerde numune istenilen kısımlar belirtilmiş olup, istekliler bu kısımlarda numune sunmak zorundadır. Numuneler teknik şartname hükümlerinde istenildiği gibi (orjinal ambalajında, orjinal kutusu ile birlikte olacak ve kutu içerisinde Türkçe Prospektüs sunulacak vb.) sunulacaktır. Numuneler ihale komisyonu tarafından denenerek değerlendirilecek teknik şartnameye uygun olmayan ve/veya kullanıma uygun olmayan numuneler değerlendirilme dışı bırakılacaktır. Numunesi gelmeyen ürünlerde firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. Ayrıca değerlendirme sürecinde numune talep edileceği belirtilen kısımlarda isteklilerin ürünlere dair katalog / prospektüs / broşür / kullanma kılavuzu gibi belgeleri numune teslim tutanağı ile birlikte ihale komisyonuna teslim edilecektir.

2. İhaleye teklif sunan istekliler teklif ettikleri ürünlere ait marka ve modelleri teklif mektubunda ve/veya ayrı bir listede sunacaklardır. Sunulan marka ve modellerin sundukları barkod numaralarındaki malzemeler ile aynı olması gerekmekte olup, olmaması halinde isteklilerin ilgili kısımlardaki teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecek olup yerli malı teklif eden yerli istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.